ISO13485医疗器械质量管理体系—
05月
在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、...
ISO13485认证/ ISO13485医疗器械质量管理体系认证/盐城ISO13485认证/淮安ISO13485认证/...
ISO13485:20016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Qu...
新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质...